膠塞的清洗、硅化、滅菌、干燥等處理的質(zhì)量對產(chǎn)品質(zhì)量起至關(guān)重要的作用，應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)控每一步驟的質(zhì)量情況，如在清洗過程中檢測清洗水的微粒和可見異物，按照驗證的要求進行硅化，確認(rèn)硅油數(shù)量、硅化時間等，嚴(yán)格監(jiān)控滅菌、干燥的時間、溫度、壓力等應(yīng)符合要求，并監(jiān)測膠塞內(nèi)毒素，應(yīng)符合要求。目前多數(shù)企業(yè)開始選用膠塞清洗滅菌機，膠塞的清洗、硅化、滅菌、干燥等步驟可一并完成，能較好滿足生產(chǎn)的需要。為了除去膠塞表面的顆粒物，且不影響膠塞的性質(zhì)，應(yīng)達到以下要求：
　　
　　1、使用由純化水或注射用水配成的清洗液（如需要可加入表面活性劑促進表面潤濕）
　　
　　2、清洗液體的溫度在保證膠塞特質(zhì)的情況下應(yīng)盡可能的高（建議70℃以上）
　　
　　3、通過實驗確定清洗液體積與膠塞數(shù)量的百分比
　　
　　4、用循環(huán)泵通過過濾器（孔徑2um）過濾的清洗液持續(xù)去除其中的顆粒
　　
　　5、在zui小的摩擦力下移動膠塞（如果可能的話，漂?。亩乐谷魏伪砻娴淖兓?，因此濟寧亨達采用氣動攪拌。
　　
　　6、在膠塞表面盡量多的應(yīng)用邊界層效應(yīng)（空氣/液體/蒸汽），從而增加清洗能力
　　
　　7、淋洗階段和zui終淋洗的溫度建議在80℃以上以減少微生物數(shù)量
　　
　　8、zui終漂洗必須使用注射用水
　　
　　9、清洗完畢進行滅菌
　　
　　膠塞清洗機應(yīng)該可以控制介質(zhì)的使用以及調(diào)節(jié)時間程序。根據(jù)膠塞的種類和數(shù)量（凍干膠塞、注射膠塞、輸液膠塞等），應(yīng)定義清洗程序，并對其進行驗證。經(jīng)過清洗的膠塞應(yīng)該從清洗機轉(zhuǎn)移到已經(jīng)過清洗的容器中，如果需要，也可轉(zhuǎn)移至已滅菌的容器中。需要在高壓釜中進行滅菌的膠塞應(yīng)該放置并熱封在防顆粒的滅菌包中。膠塞的清洗質(zhì)量需要進行持續(xù)的監(jiān)控，膠塞清洗機需具備攪動功能，可以剝落和清除粘附的微粒物質(zhì)，避免微粒再次沉積到別的膠塞上。